À partir de janvier 2027, les laboratoires pharmaceutiques tunisiens devront soumettre leurs dossiers d'homologation au format numérique e-CTD, stimulant ainsi leur compétitivité internationale.
Le secteur pharmaceutique tunisien s'apprête à franchir une étape décisive dans sa modernisation avec l'obligation prochaine d'utiliser le format électronique pour toutes les demandes d'autorisation de mise sur le marché. Prévue pour janvier 2027, cette transition vers le tout numérique, connue sous le nom d'e-CTD, permettra de standardiser les procédures selon les normes internationales les plus exigeantes. Selon La Presse, cette réforme majeure vise à simplifier et à structurer le traitement des dossiers par les autorités sanitaires tout en garantissant une meilleure traçabilité des données, un aspect primordial pour le secteur. Bien que cette évolution nécessite des investissements informatiques importants de la part des laboratoires, notamment pour l'acquisition de logiciels spécialisés et de serveurs sécurisés, elle est accueillie positivement par les professionnels. Pour accompagner cette mutation technologique, l'Agence nationale du médicament a introduit de nouveaux délais de référence pour l'examen des dossiers. À terme, cette numérisation contribuera à réduire considérablement le temps d'attente pour l'obtention des homologations, offrant ainsi un cadre plus fluide et plus prévisible pour l'ensemble des acteurs de la santé. Au-delà du marché local, ce passage au format e-CTD constitue un véritable tremplin pour les exportations pharmaceutiques tunisiennes. En se conformant à cette norme désormais exigée par de nombreux pays partenaires, notamment sur le continent africain, les industriels locaux pourront plus facilement étendre leurs activités à l'international et conquérir de nouveaux débouchés commerciaux.